小编也为大家整理好了执业药师考试知识重点，希望大家能够夯实基础，执业药师考试成绩的高低主要取决于考试前这一年的努力，尤其是备考这一阶段。一定要尽早确定2019年执业药师考试复习目标，尽早开始准备，尽可能考高分是大家唯一能够通过自己的努力做到的事情，早准备可以增强考试通过的信心。
《药品经营许可证》的申请和审批
1.《药品管理法》规定：申领《药品经营许可证》的条件
(1)开办药品批发企业，须经企业所在地“省级人民政府”药监部门批准并发给《药品经营许可证》。
(2)开办药品零售企业，须经企业所在地“县级以上”地方药监部门批准并发给《药品经营许可证》。
(3)无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
(4)《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
2.药品零售企业的设置条件
2019年执业药师考试知识重点(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药必须配有执业药师或经过资格认定药学技术人员
质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
经营乙类非处方药的药有条件的应当配备执业药师
(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
【提示】在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证“24小时”供应。
3.《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序类药品经营企业管理药品生产企业管理
审批主体(1)开办药品批发企业：须经企业所在地“省级”药监部门批准。
(2)开办药品零售企业：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准企业所在地“省级”药监部门批准
期限批发企业：30工作日
零售企业：15工作日审查期限：30工作日
证件《药品经营许可证》：标明有效期和经营范围《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围
换发期限(1)有效期为5年。
(2)有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。
(3)终止经营药品或关闭，由原发证机关缴销(1)有效期为5年。
(2)有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销
变更期限(1)应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定
